Povlači se serija lijeka iz ljekarni: U jednom pakiranju pronađene krhotine stakla

Riječ je o seriji M00651, s rokom valjanosti do prosinca 2030. godine. Povlačenje se provodi do razine ljekarni, a iz HALMED-a ističu kako je predmetna serija u Hrvatskoj bila dostupna u vrlo ograničenim količinama putem postupka izvanrednog unošenja lijeka na temelju pojedinačnih recepata.

Mjera je donesena iz predostrožnosti nakon što je iz jedne države članice Europske unije prijavljeno odstupanje u kakvoći lijeka. Naime, u jednom pakiranju navedene serije pronađene su krhotine stakla.

Iako je problem zasad utvrđen samo u jednom pakiranju, nadležni su odlučili preventivno povući cijelu seriju jer se ne može sa sigurnošću isključiti mogućnost da su i druga pakiranja zahvaćena istim nedostatkom. Ostale serije lijeka nisu obuhvaćene povlačenjem.

Convulex sadrži djelatnu tvar natrijev valproat, a u Hrvatskoj ne postoji odobren lijek iste jačine i farmaceutskog oblika. Zbog toga se ovaj lijek nabavlja postupkom izvanrednog unošenja, temeljem potrebe zdravstvenih ustanova ili za pojedinačne pacijente na recept.

Iz HALMED-a pozivaju pacijente koji koriste ovaj lijek da se u slučaju bilo kakvih pitanja o terapiji obrate svom liječniku ili ljekarniku. Također podsjećaju da su zdravstveni radnici dužni prijaviti svaku sumnju na nuspojavu ili neispravnost lijeka, dok pacijenti nuspojave mogu prijaviti izravno HALMED-u.

Nadležni naglašavaju da pacijenti ne bi trebali samoinicijativno prekidati terapiju, već se o eventualnim promjenama trebaju savjetovati sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.