Imaš vijest?
Imaš informaciju iz prve ruke, fotografiju, video, dobru ideju ili te nešto muči?
PODIJELI S NAMA!Preventivno povlačenje
Važna obavijest HALMED-a: Povučena serija lijeka zbog odstupanja u proizvodnji
Tvrtka Gedeon Richter Croatia d.o.o. u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje jedne serije lijeka Usymro koncentrat za otopinu za infuziju. Razlog povlačenja nije povezan sa sigurnošću pacijenata, a lijek nije stigao do bolnica, ljekarni ni krajnjih korisnika u Hrvatskoj.
Kako je izvijestio HALMED, povlači se serija 17EB25001 lijeka Usymro koncentrat za otopinu za infuziju 1 x 130 mg/26 ml. Povlačenje se provodi do razine veleprodaje.
Iz HALMED-a pojašnjavaju da predmetna serija nije distribuirana iz veleprodajnih zaliha prema bolnicama i ljekarnama te stoga nije došla do pacijenata.
Riječ je o lijeku koji je odobren centraliziranim postupkom za stavljanje u promet na području Europske unije, a upravo je navedena serija trebala biti prva koja bi se našla na hrvatskom tržištu.
Postupak povlačenja pokrenut je nakon što je utvrđeno odstupanje jednog od suradnih proizvođača od načela dobre proizvođačke prakse, što je standard kojim se osigurava kvaliteta i sigurnost proizvodnje lijekova.
Trenutačno na hrvatskom tržištu nisu dostupne druge serije lijeka Usymro, a nema ni drugih lijekova s istom djelatnom tvari u istom farmaceutskom obliku.
Iz HALMED-a ističu kako povlačenje predstavlja preventivnu mjeru kojom se osigurava visoka razina kvalitete lijekova koji se nalaze na tržištu Republike Hrvatske.